Introducción a la Caracterización de Anticuerpos Monoclonales (mAb)
Los productos biofarmacéuticos basados en proteínas y anticuerpos monoclonales (mAb), representan una gran parte del creciente mercado de drogas biológicas, y han transformado la industria botecnológica y biofarmacéutica en la última década. El tratamiento con mAb es uno de los métodos más efectivos para el tratamiento y diagnosis de enfermedades, inclusive los desórdenes autoinmunes, enfermedades cardiovasculares, cáncer e inflamación. Sigue leyendo Soluciones innovadoras en el Análisis y Caracterización de mAbs→
La Cromatografía de Intercambio Iónico (IEC) utiliza una fase estacionaria con ligandos superficiales cargados que interaccionan con analitos de carga opuesta. La técnica se divide entre Intercambio Aniónico en la que los ligandos cargados positivamente de la fase estacionaria interaccionan con analitos cargados negativamente, e Intercambio Catiónico en la que la fase estacionaria con ligandos cargados negativamente interaccionan con analitos con carga positiva. Sigue leyendo Análisis de Variantes de Carga por Cromatografía de Intercambio Iónico (IEC)→
La Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC) es una potente técnica para la separación de proteínas en condiciones suaves no denaturalizantes. Las biomoléculas se separan por su grado de hidrofobicidad y la fase móvil es un agente desalante que. a altas concentraciones, retiene la proteína al aumentar la interacción hidrofóbica entre proteínas y fase estacionaria. Sigue leyendo Análisis de Variantes de Oxidación por Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC)→
La presencia y relativa abundancia de las diferentes glicoformas así como la determinación correcta de la secuencia de la proteína resulta imprescindibles para verificar las especificaciones o los requerimientos de calidad de la molécula completa y asegurar que los efectos biológicos de la droga sean seguros y reproducibles. Sigue leyendo Análisis de mAB’s Intactos y Fragmentos de mAb’s por Cromatografía de Fase Inversa (RPC)→
La Cromatografía de Fase Inversa (RPC) de péptidos permite a la industria biofarmacéutica obtener información sobre la naturaleza y calidad de las proteínas terapéuticas. La Cromatografía de Fase Inversa en combinación con detección UV es de uso común en estudios de estabilidad, control de procesos, control de calidad y otros casos en los que los atributos importantes de la secuencia de péptidos se extrapolan directamente del cromatograma. Sigue leyendo Mapa de Péptidos por Cromatografía de Fase Inversa (RPC)→
La glicosilación es una de las modificaciones post-translacionales (PTM’s) que más afectan al desarrollo de una proteína terapéutica. La mayoría de las proteínas candidatas en el desarrollo clínico y preclínico como las proteínas recombinantes y los anticuerpos monoclonales (mAb’s) son derivados glicosilados y su actividad biológica depende muchas veces de la estructura y tipo de los glicanos unidos a esas proteínas. Sigue leyendo Análisis de Glicanos por Cromatografía de Modo Mixto (MMC) y Cromatografía de Interacción Hidrofílica (HILIC)→
Los mAbs producidos por cultivos celulares de mamíferos pueden contener cantidades significativas de dímeros y agregados de mayor orden. Los estudios muestran que esos agregados presentes en drogas pueden inducir una respuesta superior pero pueden también causar severas reacciones inmunogéncas y anafilácticas. Sigue leyendo Separación de Agregados por Cromatografía de Exclusión (SEC)→
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Los ADCs han generado un tremendo interés entre las compañías farmacéuticas debido a su mayor eficacia clínica sobre los anticuerpos monoclonales nativos. La conjugación con drogas a menudo resulta en una molécula ADC que es heterogénea tanto frente a la distribución como a la carga de drogas citotóxicas en el mAb. Se ha demostrado que la cantidad de droga unida al mAb afecta directamente a la seguridad y eficacia de la droga. Por lo tanto resulta crítico caracterizar y controlar completamente la heterogeneidad de los ADCs durante el desarrollo y producción. La cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC) y la Cromatografía de Fase Inversa (RPC) resultan adecuadas en la separación de ADCs puesto que la unión de drogas tóxicas altera la hidrofobicidad del anticuerpo. En general el anticuerpo no conjugado menos hidrofóbico eluye antes y a medida que el número de drogas unidas aumenta el tiempo de retención aumenta también. Sigue leyendo Análisis de Conjugados Anticuerpo-Droga (ADC) por Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC) y de Fase Inversa (RP)→
La familia de columnas Thermo Scientific™ MAbPac™ HIC ha sido diseñada para la separación de Anticuerpos Monoclonales (mAbs) y productos relacionados mediante Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC). La química unica de estas columnas permite una elevada resolución, biocompatibilidad excelente y una selectividad complementaria adecuada para un amplio rango de ensayos de mABs y substancias relacionadas. Sigue leyendo Nuevas Columnas de Interacción Hidrofóbica (HIC)→
El Blog de Cromatografía con las novedades, técnicas y métodos más actuales para su proceso de separación
