Los mAbs producidos por cultivos celulares de mamíferos pueden contener cantidades significativas de dímeros y agregados de mayor orden. Los estudios muestran que esos agregados presentes en drogas pueden inducir una respuesta superior pero pueden también causar severas reacciones inmunogéncas y anafilácticas. Sigue leyendo Separación de Agregados por Cromatografía de Exclusión (SEC)
Mezclas Certificadas bajo ISO/IEC 17025 y Producidas bajo ISO Guide 34
No prepare sus Mezclas Multi-Componentes: le proponemos una solución más rápida, económica y eficaz con nuestras ¡Mezclas Certificadas bajo ISO/IEC 17025 y Producidas bajo ISO Guide 34!
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Análisis de Conjugados Anticuerpo-Droga (ADC) por Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC) y de Fase Inversa (RP)
Los ADCs han generado un tremendo interés entre las compañías farmacéuticas debido a su mayor eficacia clínica sobre los anticuerpos monoclonales nativos. La conjugación con drogas a menudo resulta en una molécula ADC que es heterogénea tanto frente a la distribución como a la carga de drogas citotóxicas en el mAb. Se ha demostrado que la cantidad de droga unida al mAb afecta directamente a la seguridad y eficacia de la droga. Por lo tanto resulta crítico caracterizar y controlar completamente la heterogeneidad de los ADCs durante el desarrollo y producción. La cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC) y la Cromatografía de Fase Inversa (RPC) resultan adecuadas en la separación de ADCs puesto que la unión de drogas tóxicas altera la hidrofobicidad del anticuerpo. En general el anticuerpo no conjugado menos hidrofóbico eluye antes y a medida que el número de drogas unidas aumenta el tiempo de retención aumenta también. Sigue leyendo Análisis de Conjugados Anticuerpo-Droga (ADC) por Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC) y de Fase Inversa (RP)
Nuevas Columnas de Interacción Hidrofóbica (HIC)
La familia de columnas Thermo Scientific™ MAbPac™ HIC ha sido diseñada para la separación de Anticuerpos Monoclonales (mAbs) y productos relacionados mediante Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC). La química unica de estas columnas permite una elevada resolución, biocompatibilidad excelente y una selectividad complementaria adecuada para un amplio rango de ensayos de mABs y substancias relacionadas. Sigue leyendo Nuevas Columnas de Interacción Hidrofóbica (HIC)
SMART DIGEST: Facilitando la digestión perfecta
Los kits de digestión Thermo Scientific™ SMART Digest™ con su diseño basado en tripsina inmovilizada térmicamente estable, permiten aplicaciones biofarmacéuticas y proteómicas que requieran análisis rápidos, muy reproducibles y de alta sensibilidad, especialmente en flujos de trabajo de alto rendimiento. Sigue leyendo SMART DIGEST: Facilitando la digestión perfecta
Cuatro simples consideraciones que mejorarán sensiblemente sus purificaciones FLASH
¿Necesita mejorar sensiblemente la eficacia de sus Métodos de Purificación FLASH?
¿Le gustaría diseñar una estrategia que le permitiera obtener los resultados reflejados en los ejemplos siguientes?
Sigue leyendo Cuatro simples consideraciones que mejorarán sensiblemente sus purificaciones FLASH
Determinación de Contraiones Farmacéuticos
La formación de sales resulta de gran importancia en el desarrollo, síntesis y formulación de drogas para potenciar sus propiedades biofarmacéuticas y físicoquímicas.
Aproximadamente un 50% de todas las drogas se formulan en forma de sales. El control de los API (Active Pharmaceutical Ingredients) y sus contraiones permite asegurar la seguridad, identidad, pureza, estabilidad y calidad de la droga. Sigue leyendo Determinación de Contraiones Farmacéuticos
¿Por qué preferir una Sílice Esférica a una Sílice Irregular para optimizar las purificaciones por Cromatografía FLASH?
La Purificación por Cromatografía Líquida es siempre un reto y muchas veces es el resultado de un compromiso entre la pureza obtenida, la carga de la muestra y la velocidad deseada.
Para mejorar la eficacia para obtener compuestos más puros, el químico ha de encontrar el mejor equilibrio entre la pureza, la duración del método y las consideraciones ambientales. Este delicado equilibrio también resulta necesario tanto para los productos crudos como para la purificación final.
El concepto UPFP, Ultra Performance Flash Purification, permite trabajar con un caudal más elevado y, en consecuencia, reducir el tiempo y el coste por muestra y todo con una mayor eficacia. Sigue leyendo ¿Por qué preferir una Sílice Esférica a una Sílice Irregular para optimizar las purificaciones por Cromatografía FLASH?
Muestreo por Espacio de Cabeza (Headspace Sampling, HS)
Introducción
Muchas muestras para cromatografía de gases (GC) contienen cantidades significativas de compuestos no volátiles en la matriz de la muestra. La inyección directa causa que solutos fuertemente retenidos o materiales no volátiles residuales se mantengan en el sistema cromatográfico y puedan acumularse hasta causar interferencias con los analitos de interés. Sigue leyendo Muestreo por Espacio de Cabeza (Headspace Sampling, HS)
Análisis rápido de cinco edulcorantes artificiales por LC-MS/MS y una columna Accucore RP-MS
Introducción
Los edulcorantes artificiales se usan como substituto del azúcar en bebidas y en productos alimentarios como las barritas de cereales.
Su uso se ha vuelto más popular a medida que los consumidores se preocupan por la obesidad y problemas dentales causados por los azúcares naturales. Además los edulcorantes artificiales resultan ideales con pacientes de diabetes.
Los edulcorantes artificiales más usuales aprobados por la FDA (Food and Drug Administration) son Acesulfamo K, Sacarina, Aspartamo y Sucralosa, mientras que el Ciclamato de Sodio ha sido prohibido en Estados Unidos aunque es aceptado en otros países. Sigue leyendo Análisis rápido de cinco edulcorantes artificiales por LC-MS/MS y una columna Accucore RP-MS